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核心摘要. 皮肤肉毒素(也称微量肉毒素、中胚层肉毒素)不是注射到肌肉,而是将肉毒素成分分成许多细小剂量注射到皮肤浅层,用于改善皮脂分泌、毛孔和肤质。综合 10 篇研究(153 名受试者)的结果显示,皮脂分泌、毛孔大小、肤质、泛红和细纹均朝着改善的方向,结果较为一致,但相关研究积累仍不足,尚不能认为"已被确切证实" 。该研究发表后曾因数据错误被指出并作过修正,结论方向保持不变,但具体数值与最初发表时有所不同。
本文要点
- 与普通肉毒素有何不同,以及研究中实际确认的效果
- "方向是积极的"与"已被确切证实"为什么是两回事
- 所用产品原本获批的用途
要点
- 是什么:将肉毒素成分不注射到肌肉,而是分多个点注射到皮肤浅层的方法,通过减少刺激皮脂腺的神经信号来抑制皮脂分泌 。
- 适合谁:适用于希望改善皮脂、毛孔、泛红和细纹的人,但这种治疗属于超出肉毒素国内获批范围的超说明书用药(off-label)治疗 。
- 确认顺序:所用产品名称与获批用途 → 所提供的证据处于什么水平 → 操作者资质 → 不良反应说明。
01皮肤肉毒素到底是一种什么样的治疗?
普通肉毒素是注射到肌肉中,通过减少肌肉运动来抚平皱纹。皮肤肉毒素(也称微量肉毒素、中胚层肉毒素、婴儿肉毒素等)则不同,它是将极少量药物分多个点注射到皮肤浅层,目标不是肌肉,而是皮脂腺、毛孔和肤质。通过减少刺激皮脂腺的神经信号来抑制皮脂分泌,并平息炎症反应,从而减轻泛红 。
这种治疗会使用保妥适、Dysport、Xeomin、Jeuveau、Botulax 等多个品牌的肉毒素产品。肉毒素在国内获批的适应症包括眉间纹、眼角纹、眼睑痉挛、斜视、颈部肌张力障碍、脑卒中后上肢痉挛、腋下多汗症、慢性偏头痛、膀胱功能障碍,全部针对肌肉或汗腺。改善皮脂腺、毛孔、肤质不在此获批范围内,因此将药物分次注射到皮肤浅层来处理皮脂和毛孔的皮肤肉毒素,属于超出获批范围使用的超说明书用药(off-label)治疗 。
02实际是如何操作的?
皮肤肉毒素的操作方式因医院而异,差别相当大。从此次确认的 10 篇研究来看,单侧半脸使用的剂量从 5 单位到 30 单位,各研究差异很大;稀释比例也各不相同,从每 10mL 生理盐水加入 100 单位肉毒素的方式,到更浓的配比都有。一次注射的点数也从 5 个到 30 个不等 。也就是说,即使同样叫"皮肤肉毒素",各医院实际注入的剂量、稀释浓度和注射点数都可能不同。建议在咨询时让医院具体说明这三项。
该研究中没有报告是否使用麻醉或操作所需时间 。由于是在皮肤浅层分多个点注射,不同医院有的会使用麻醉乳膏,有的则不使用。
03研究中确认的效果有多大?
| 项目 | 研究中确认的变化 |
|---|---|
| 皮脂分泌 | 明显减少 |
| 毛孔大小 | 明显缩小(变化幅度最大) |
| 皮肤水分(保湿) | 无差异 |
| 肤质 | 明显改善 |
| 泛红 | 明显减轻 |
| 细纹 | 明显变淡 |
| 综合提拉感 | 在 7 个项目中改善幅度最大 |
表中的"明显"是指观察到了难以用偶然解释的变化。除皮肤水分(保湿)外,其余 6 个项目都超过了这一标准。但是,"观察到明显变化"与"效果已被确切证实"是两回事。 研究者还另外计算了迄今累积的研究规模是否足以得出结论:7 个项目的变化本身都可以认为不是偶然,但研究积累尚未达到可以说"已经确切到无需再研究"的程度。也就是说,目前已有研究的方向一致为积极,但尚未充分到足以完全排除偶然的可能性 。
04效果多久出现,能维持多久?
这项荟萃分析纳入的10项研究，并未精确测量效果出现的时间和维持的时长。不过，荟萃分析一并引用的一项回顾性研究观察到：治疗后1周内开始出现变化，第4周效果最明显，并维持到第12周（约3个月） 。需要注意的是，这并不是荟萃分析10项研究的共同结果，而只是其中一项研究的观察值。
05这项研究有多可信？
这项荟萃分析汇集了来自全球8个国家（英国、印度、德国、美国、希腊、意大利、格鲁吉亚、澳大利亚、中国、巴西、加拿大、新加坡等）的10项研究，153名参与者的平均年龄为41岁，其中92.1%为女性。所使用的产品也多种多样，共有7种品牌 。
作者自己指出的局限性十分明显。大多数研究的参与者人数较少；各研究的剂量和稀释浓度差异很大，难以直接比较；评估效果的标准也因研究而异，结果可能存在偏向一侧的可能。作者还明确表示："具有统计学意义，并不意味着在实际临床中能带来可感知的获益。"
这项研究在发表后，也确实出现过被指出数据错误并加以修正的情况。2025年，其他研究者指出，在皮脂分泌和毛孔大小这两个项目所使用的部分研究中，对照组数值被错误提取，原作者承认后重新进行了计算。结果，两个项目的明显变化依然保持，但具体数值与最初发表的不同。关于研究经费，10项研究中有3项获得了肉毒毒素厂商的资助，但剔除这3项研究后重新计算，结果也没有太大变化 。
06治疗前需要确认的项目
| 确认项目 | 确认的原因 | 确认方法 |
|---|---|---|
| 所用产品名称和批准用途 | 肉毒毒素的批准范围是针对肌肉和汗腺，不包括改善皮脂和毛孔，因此该治疗属于超适应症使用（off-label） | 确认是否已被告知这是超适应症治疗 |
| 剂量和稀释浓度 | 各医院注射的剂量（5~30单位）和稀释比例差异很大 | 具体了解自己将接受的剂量、稀释比例以及注射点数 |
| 证据的确定性水平 | 观察到变化与确实证明有效是两回事 | 追问所提供的证据在多大程度上是确定的 |
| 研究数据的可靠性 | 该领域的代表性研究也曾存在实际数据错误并在事后被修正 | 确认所引用数值的来源以及是否有过更正 |
| 操作者资质 | 是否为专科医生及其经验 | 医院说明和健康保险审查评估院（HIRA）公开资料 |
07按情况选择
- 以改善皮脂、毛孔为目的 → 证据方向是积极的，但尚未得出确定性结论，带着这一点去咨询
- 期望改善皮肤水分（保湿） → 这项研究中未确认到显著改善
- 不要与普通肉毒毒素（针对肌肉的皱纹治疗）混淆 → 两者的目的、注射层次和批准用途不同，咨询时要明确区分
08常见误解
"荟萃分析中结果显著，所以效果已被确切证明" — 如上所述，具有统计学意义与得到充分证明是不同的标准。
"这篇论文的数值从一开始就是准确的" — 部分研究的对照组数值曾被错误提取而重新计算。不过，重新计算后显著性依然保持。
"皮肤肉毒毒素也和肉毒毒素原本的批准用途一样" — 不是。肉毒毒素的批准范围是针对肌肉和汗腺，而注射在皮肤浅层来处理皮脂和毛孔的皮肤肉毒毒素，属于在这一范围之外使用的超适应症治疗 。
09总结
皮肤肉毒毒素有效的证据正在积累，但还没到可以断言"已被确切证明"的阶段。皮脂、毛孔、皮肤纹理、红肿、细纹这5个项目均观察到明显改善，唯有皮肤水分是例外。不过，这一领域的代表性研究也曾被指出数据错误并有过修正，而且各医院所用的剂量和稀释浓度也各不相同。另外，还必须明确知道，这项治疗属于在肉毒毒素国内批准范围之外使用的超适应症治疗。即使同样是肉毒毒素成分，注射到肌肉中的普通肉毒毒素，其目的和证据结构也与此不同。
10常见问题
皮肤肉毒素与普通肉毒素有什么不同？
注射的层次和目标不同。普通肉毒素注射到肌肉中，用来减少肌肉运动；皮肤肉毒素则分散注射到皮肤浅层，针对皮脂腺、毛孔和皮肤纹理 。
皮肤肉毒素的效果已经被确切证实了吗？
目前还不能这样说。研究观察到皮脂、毛孔、皮肤纹理、红血丝和细纹有明显改善，但研究积累尚未达到可以说"无需再观察、已经确定"的程度 。
皮肤肉毒素是获得肉毒素正式批准的治疗吗？
不是。肉毒素在韩国获批的适应症是眉间纹、眼角纹、腋下多汗症等针对肌肉和汗腺的项目，不包括改善皮脂和毛孔。皮肤肉毒素是在这一范围之外使用的超适应症（off-label）治疗 。
皮肤肉毒素对皮肤保湿也有效吗？
没有。在这项研究中，皮肤水分（保湿）项目没有出现显著改善。不能因为其他项目出现了良好结果，就认为保湿也会得到改善 。
这一领域的研究可信吗？
很难说完全可信。代表性研究曾被指出存在数据错误，并有过更正的记录；作者自己也表示，参与者人数较少，且各项研究的剂量和测量标准不同，难以直接比较 。
11面诊前检查清单
- □ 已被告知这项治疗属于超适应症（off-label）
- □ 已被具体告知将接受的剂量、稀释浓度和注射点数
- □ 已区分对方提供的证据是"有显著性"水平，还是"已充分证实"水平
- □ 已确认实际负责治疗的医务人员及其资质
- □ 已以书面形式被告知不良反应及应对流程
12术语说明
- RCT（随机对照试验）：将参与者随机分组进行比较的研究方式，可信度相对较高。
- 对照组研究：另设一个与接受治疗的组别进行比较的对象（对照组）的研究。如果没有对照组，就很难分辨变好的结果是由治疗引起的，还是由其他原因引起的。
- 荟萃分析：将多项独立研究的结果进行统计学综合，从而得出一个结论的分析方法。
- p值：表示两组之间的差异纯粹由偶然产生的可能性的数值。通常小于 0.05 时，认为"很难说是偶然（具有统计学意义）"。
- 超适应症（off-label）：药品被用于其原本获批用途之外的其他目的。
13来源与核对日期
- PMC11343530 — 2026-09-19 核对（2026-10-02 再次核对）。皮内注射肉毒毒素的系统综述、荟萃分析、试验序贯分析（TSA），共 10 篇（RCT 5 篇，队列研究 5 篇），153 名（8 个国家）。10 篇中有 3 篇由制造商资助，多位作者申报了与肉毒毒素制造商的咨询、演讲利益关系。已核对治疗方法（剂量、稀释、注射点数）以及作者直接陈述的局限性。
- PMC11723705 — 2026-09-19 核对。指出上述荟萃分析存在数据提取错误的信函。
- PMC11888971 — 2026-09-19 核对。原作者的重新计算、回复，以及承认所指出的错误后给出的修正数值。
- 韩国食品药品安全部药品综合信息系统，Botox 注射剂产品信息，核对日期 2026-10-02。已核对韩国获批适应症（眉间纹、眼角纹、眼睑痉挛、斜视、颈部肌张力障碍、上肢痉挛、腋下多汗症、慢性偏头痛、膀胱功能障碍），确认不包含改善皮脂、毛孔、皮肤纹理的适应症。
- 上述研究是了解治疗原理和证据状况的资料，不保证任何特定医院、操作者或结果。
14编辑责任与利益关系
- 撰写：Korea Beauty Report 编辑团队 · 编辑责任：Korea Beauty Report 编辑团队
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- 利益关系：本文没有存在合同或广告关系的医院
- 首次发布：2026-10-02，最后资料核对：2026-10-02