核心摘要. 瑞珠兰是一种将从鲑鱼精巢中提取的DNA片段（PDRN）注射入皮肤、帮助其再生的疗法，国内的"瑞珠兰HB plus"产品以制许 21-629 号获得了食药处批准 。根据一项对183名受试者进行综合分析的文献综述，效果因"用于何处"而完全不同。
在治疗褥疮或皮肤移植后的伤口时，效果十分明显——伤口愈合更快，感染也有所减少；但在改善细纹等皮肤美容目的上，证据并没有那么确凿（具体数值请参见下方第2项表格） 。
这里需要说明一点。
为什么皮肤美容方面的证据较弱？以此为目的进行的大多数研究，参与者全体都已经在注射PDRN的前提下，只比较了注射方式或产品种类的不同，而并没有从一开始就比较"注射PDRN与不注射PDRN"的差异。打个比方，要了解"咖啡是否对身体有益"，需要比较喝咖啡的人和不喝咖啡的人，而这些研究却是在全体都已经喝咖啡的人群中，只比较"热咖啡和冰咖啡哪个更好"。因此，仅凭这样的证据很难确切地说"PDRN这一成分本身有效"（具体哪项研究比较了什么，可以在下方2-1项逐一确认） 。
本文要点
- 比较标准：成分·原理（PDRN/PN）· 各领域效果程度的差异（皮肤美容 vs 瘢痕 vs 伤口愈合）· 研究设计的局限性 · 国内批准状态 · 已报告的不良反应
- 注意事项："既然是再生成分，那么在伤口愈合和皮肤美容上应该同样有效"这一说法与本文献综述的结论并不完全一致
要点
- 定义：PDRN是从鲑鱼精巢中提取的DNA片段。据称它能刺激体内细胞，促使新血管生成，并激活生成支撑皮肤的胶原蛋白的细胞 。
- 适用对象：希望改善细纹和肤质的人大多以美容目的注射此成分。但该成分显示出最明确效果的领域并非美容，而是治疗褥疮或皮肤移植后伤口的领域 。
- 确认顺序：① 确认产品名称和正式批准情况 → ② 区分该研究看的是"成分本身的效果"还是"仅比较了注射方式" → ③ 确认研究的可信度（是否有对照组、参与人数）→ ④ 确认实际操作该项治疗的医疗人员资质。
01瑞珠兰究竟是什么成分？
据说PDRN向细胞发出信号后，会促使新血管生成、抑制炎症反应，并激活生成胶原蛋白等皮肤支撑成分的细胞（成纤维细胞）（细胞接收该信号的通路的正式名称整理在下方"术语说明"中） 。上文提到的国内批准产品的正式名称为（株）帕玛瑞思的瑞珠兰HB plus，是在基础成分（PN）中添加了透明质酸和利多卡因的改良型产品 。
02研究中确认的效果达到什么程度？
| 应用领域 | 研究数·参与人数 | 确认的内容 |
|---|---|---|
| 皮肤美容（皱纹·色素沉着） | 4篇（78人） | 大多数参与者情况有所改善，但其中3篇研究比较的并非"是否使用PDRN"，而只是注射方式·剂型，因此难以确认是否为成分本身的效果（详见下方2-1项） |
| 手术瘢痕预防 | 1篇（42人） | PN组瘢痕量表（VSS）较对照组有显著改善（第16周时2.09 vs 4.01） |
| 伤口愈合（褥疮·皮肤移植供皮区） | 2篇（23人、40人） | 该文献综述中效果最明确的领域——再上皮化速度、感染率均有显著差异 |
上表基于2026-09-19直接阅读原文整理而成，并非将7篇研究结果合并为一个统计值，而是原样列出各项研究结果。各领域间效果差异如此之大的原因也值得深思，医生们直接指出，"治疗效果呈现出从皮肤美容到瘢痕、再到伤口愈合逐渐增强的趋势"。 在伤口部位，炎症·再生反应本身已经十分活跃，此时若再加上PDRN的刺激，效果会更明显；而随着年龄增长逐渐松弛的皮肤，这类反应本身较为缓慢，因此效果可能需要更长时间才能显现出来 。### 2-1. 详细看看4项皮肤美容研究
以下4项研究全部是以淡化细纹、改善肤质等美容为目的进行的，但实际直接比较"使用PDRN与不使用PDRN"的研究只有1项。其余3项都是在使用PDRN为前提的基础上，只比较了方式或产品的不同。逐一来看如下：
- PDRN与PRP（富血小板血浆）比较（24人）：在微针中混入PDRN注射的组，皱纹评分（Lemperle量表，数值越低越好）在6周内从2.33降至1.00，改善了57%。这一改善幅度大于仅注射PRP的组（2.33→1.50），而且这一差异很难被视为偶然（p=0.021——p值的含义请参考下方"术语解释"）。不过两组在色素沉着改善程度上相近。
- RFMN（射频微针）单独使用 vs RFMN+PN（29人，6个月）：加用PN的一组在第2个月时皱纹"凹陷"程度改善更快（p=0.006），但皱纹"深度"本身两组间没有显著差异。到第6个月时，两组改善程度相近（82%改善幅度达25%以上）。
- 注射方式比较（有针vs无针，10人）：这项研究比较的不是PDRN成分本身，而是注射方式（针头 vs 无针喷射注射），结果显示无针方式疼痛更轻（VAS 2.9 vs 5.4），满意度更高（p=0.019）。
- 剂型比较（离子化调节型 vs 传统填充剂，15人）：同样不是比较有无PDRN，而是比较不同剂型，结果显示离子化调节剂型疼痛更轻（p<0.005），但皱纹改善效果本身与传统剂型没有差异。
也就是说，在4项皮肤美容领域的研究中，直接比较"使用PDRN与不使用PDRN"的研究只有RFMN研究这1项，其余3项都是在已经使用PDRN、PN为前提的基础上，比较"与哪种成分对比"、"如何注射"、"是哪种剂型"。
03报告的不良反应程度如何？
在这份汇总了7项研究（183人）的文献综述中，虽然没有报告严重的治疗相关不良反应，但按领域观察到的局部反应种类和频率记录有所不同。
在皮肤美容目的（比较注射方式、剂型的3项研究）中，术后红斑较为常见，以旧方式注射的组报告为60%，以改良方式注射的组报告为40%，压印（embossing）方式则分别为56.7%和13.3%。不过这种红斑轻微且短暂，未报告感染或持久性红斑、色素变化、瘢痕等。
在一项以预防手术瘢痕为目的、规模为42人的研究中，医生们直接表明完全没有出现感染、术后色素沉着、瘢痕等不良反应。
在创伤愈合（皮肤移植供皮区）研究中，也没有出现对PDRN软膏或其中所含其他成分的不良反应，但需要注意的是，这项研究采用的是涂抹软膏的方式，而非注射方式——这与实际以注射方式使用的丽珠兰（音译，Rejuran）等产品在剂型上有所不同。
医生们直接表示"虽然没有出现严重的治疗相关不良反应，但由于样本量小、随访期短，安全性结果的解读存在局限"，这是因为每项研究规模都仅为10～40人左右的小规模，本身就难以捕捉到不常见的副作用。他们评估认为，报告的不良反应大多"轻微、短暂，且局限于施术部位"，同时补充说，若要确认罕见不良反应或长期安全性，还需要更大规模的研究。不过该论文本身并未明确阐述特定过敏、禁忌对象（如孕妇及哺乳期妇女、服用抗凝血剂者、鱼类蛋白过敏者等），而且本次确认也未能找到国内产品说明书中禁忌事项的原文。
04施术前需确认的项目| 确认项目 | 为什么要看这一点 | 确认方法 |
05按条件选择
- 担心手术后留疤 → 用于预防疤痕的依据(42人的RCT研究)相对较为扎实,可在咨询时确认
- 目的是改善细纹·肤质 → 方向是积极的,但需考虑到改善程度较小,在此基础上进行咨询
- 目的是治疗伤口·褥疮等 → 该系列成分在这一领域的依据最为明确,但需注意这与吕珠兰等美容目的产品的适应症·批准情况可能不同
- 处于妊娠·哺乳期或正在服用抗凝药物 → 该文献综述及国内批准信息查询中均未能确认是否属于禁忌,因此施术前务必直接咨询主治医生
06常见误解
"因为是再生成分,所以对伤口愈合和皮肤美容同样具有强大效果" — 文献综述反而确认了相反的模式。效果最明确的领域是伤口愈合,而皮肤美容领域虽然方向是积极的,但改善程度相对较低。
"这些研究证明了吕珠兰(PDRN)单独的效果" — 在4篇皮肤美容研究中,有3篇是在已使用PDRN的前提下比较注射方式或剂型,而不是与"未使用PDRN的对照组"进行比较。"有研究"和"该研究证明了成分本身的效果"是两回事。
"7篇研究都同样可信" — 在偏倚风险评估中,7篇研究中有3篇为"低风险",另外3篇为"存在顾虑",而剩下1篇(皮肤移植供皮区研究)因未设盲且有生产商资助,被评为"高风险"。 也就是说,这是分为三个等级的不同研究。
07总结
在确认吕珠兰(PDRN)系列成分的依据时,不应笼统地用"再生成分"一词概括,而应首先区分该研究属于哪个领域(伤口愈合·疤痕·皮肤美容),以及该研究是比较有无该成分,还是仅比较注射方式·剂型。以该文献综述为准,效果在伤口愈合方面最为明确,而在皮肤美容方面虽方向积极,但改善程度较小,比较设计本身也存在局限。在咨询时,确认产品的国内批准情况,以及所获依据究竟是比较了什么的研究,这两点是切实可行的下一步,若对同系列的其他再生·填充类注射剂感兴趣,也可参考Juvelook一文。
08常见问题
吕珠兰(PDRN)是什么成分?
是从鲑鱼精巢等提取的DNA片段(PDRN)——据介绍,它通过刺激细胞受体,帮助新血管生成及胶原蛋白合成。不过也需要了解,该成分效果最明确的领域并非皮肤美容,而是伤口愈合方面。
吕珠兰对改善皱纹有效果吗?
据报告有一定效果,但其程度不及伤口愈合领域那么大——而且4篇研究中有3篇比较的不是PDRN的有无,而是注射方式·剂型。也就是说,需要考虑到,其中直接证明"成分本身效果"的研究仅有1篇。
吕珠兰是获得国内批准的产品吗?
是的——吕珠兰HB plus以制许 21-629号在食品药品安全处UDI查询中确认了正式批准。不过若是其他剂型·代次,需直接确认所接受施术的具体产品名称。```markdown
溶脂再生针的研究都可信吗？
不完全可信。7篇中有1篇未设盲且有制造商资助，被评为偏倚风险"高"，其余大多也是10~42人规模的小型研究，建议与医生一起再核对一下证据等级。
溶脂再生针会有副作用吗？
目前尚未报告严重副作用，但还不能因此断定完全安全——根据这项文献综述（7篇·183人）的结果，未出现严重的治疗相关不良反应，但根据剂型不同，治疗后红斑等轻微、暂时性局部反应的报告比例为40~60%。医生们也表示，由于样本量小、随访时间短，安全性解读存在局限，因此这项研究并不能排除罕见副作用的可能，而且本次核查未能确认妊娠/哺乳期、服用抗凝药、鱼类蛋白过敏等禁忌情况，务必直接向就诊医院确认。
09面诊前检查清单
- □ 已确认拟接受产品的名称及国内批准情况
- □ 已确认所提供的证据是成分效果比较，还是方式/剂型比较
- □ 已考虑研究规模及偏倚风险水平
- □ 已确认已报告的不良反应（如红斑等）及其发生频率
- □ 已就妊娠/哺乳期、服用抗凝药、过敏等本人是否属于禁忌情况直接向医生确认
- □ 已确认实际负责该项治疗的医护人员及其资质
- □ 对"因为是再生成分所以效果强大"之类的断言式说明保持警惕
10术语解读
- PDRN：从三文鱼精巢等提取的纯化DNA片段，是溶脂再生针的主要成分。
- 腺苷A2A受体：位于细胞表面的一种"开关"。PDRN会刺激这个开关，引发再生反应。
- 成纤维细胞：在皮肤内部生成胶原蛋白的细胞。
- 随机对照试验（RCT）：将参与者随机分组进行比较、可信度相对较高的研究方式。
- P值：表示两组之间的差异纯属偶然的可能性大小的数值。通常小于0.05时，被认为"很难说是偶然（具有统计学意义）"。
- 偏倚风险：由于研究设计存在漏洞，导致结果难以被完全采信的程度。
- UDI：韩国食品医药品安全处为每种医疗器械分配的唯一识别编号，用于确认是否获得正式批准。
11来源与核对日期
- PMC13453133 — 于2026-09-19核实。PN·PDRN随机对照试验系统性文献综述，7篇·183人（皮肤美容4篇·瘢痕1篇·伤口愈合2篇）。明确声明无利益关系及研究经费支持。
- 韩国食品医药品安全处医疗器械UDI查询 — 溶脂再生针HB plus
制许 21-629 号，于2026-09-19核实，直接查询官方数据库（查询页面） - 以上研究为了解成分原理及证据现状的参考资料，并不担保特定医院、施术者或治疗效果。
12编辑责任与利益关系
- 撰写：Korea Beauty Report编辑部 · 编辑责任：Korea Beauty Report编辑部
- 审核范围：本内容由编辑团队依据公开论文和公共资料编写，未另行由医疗专业人员审核，不能替代个体诊断或治疗。
- 利益关系：本文未涉及签约或广告合作医院
- 首次发布：2026-09-21 · 最终资料核实：2026-09-21