核心摘要 丽茱然是一种向皮肤注射从鲑鱼中提取的DNA片段类成分，旨在改善细纹和肌理的治疗方法。伤口愈合研究中，恢复速度和感染减少效果相对明显，但皮肤美容研究大多只在接受丽茱然注射的人群中比较注射方法或产品，难以确定成分本身的效果。肌理或细纹改善的可能性已被证实，但仅根据目前的研究，无法说明对谁有多大效果。
01 丽茱然在皮肤中如何发挥作用？
据说PDRN向皮肤细胞发送再生信号，促进新血管生长，帮助炎症消退，同时刺激产生胶原蛋白的细胞。国内批准确认的丽茱然HB plus是在PDRN基础上添加了吸水玻尿酸和镇痛利多卡因的产品，以许可 21-629 号的名义注册。
02 细纹和肌理实际上改善了多少？
| 应用领域 | 研究数量、参与者 | 确认内容 |
|---|---|---|
| 皮肤美容（皱纹、色素沉着） | 4篇（78人） | 大多数参与者有所改善，但其中3篇研究比较的是注射方法和制剂，而非"有无PDRN"，因此难以确认是否为成分本身的效果（见下文2-1） |
| 手术瘢痕预防 | 1篇（42人） | PDRN组相比对照组瘢痕量表（VSS）显著改善（16周时 2.09对比 4.01） |
| 伤口愈合（压疮、皮肤移植供体部位） | 2篇（23人、40人） | 在此文献综述中效果最明显，在再上皮化速度和感染率方面有显著差异 |
表格显示，不应将皮肤美容和伤口治疗视为具有相同效果。在伤口治疗中，与未进行任何治疗的对照组相比，恢复速度和感染率的差异相对明显；但皮肤美容研究大多是在已使用PDRN的情况下，比较不同的注射方法和制剂。虽然有细纹和肌理改善的案例，但这种变化是否来自PDRN成分本身是难以区分的。
2-1. 细看皮肤美容研究4篇
在皮肤美容研究的4篇中，直接比较添加PDRN和未添加PDRN的研究仅有1篇。 其余研究与其他成分比较，或测试不同注射方法和制剂，因此无法直接回答关于丽茱然本身效果的问题。
- PDRN和PRP比较，24人：两组皱纹都有改善，使用PDRN的组皱纹评分下降更多，但色素沉着改善相似。
- 射频微针单独与PDRN添加比较，29人：添加PDRN的组最初改善更快，但6个月后两组相似。
- 针头注射与无针注入比较，10人：无针方式疼痛较少，满意度较高，但这不是比较成分本身效果的研究。
- 两种制剂比较，15人：新制剂疼痛较少，但皱纹改善无差异。
03 疼痛和副作用程度如何？
在皮肤美容研究中，注射部位发红的反应报告为40~60%，大多数情况下症状轻微且暂时。没有报告长期发红、色素改变或瘢痕，即使合并7篇和183人的数据，也未发现严重的治疗相关不良事件。
由于每项研究的参与者数量为10~42人，跟踪期也较短，无法确定是否不存在罕见或迟发的不良反应。妊娠、哺乳、抗凝剂使用或鱼类蛋白过敏等禁忌事项在论文和国内说明书中未确认，因此需要个人确认。
04 术前应确认什么？
| 检查项目 | 为什么要查看 | 检查方法 |
|---|---|---|
| 产品名称和国内许可状态 | 品牌、制剂形式（如 HB plus 等）的许可可能不同 | 确认实际使用的产品名称和许可号 |
| 证据是"成分效果"还是"方法比较" | 皮肤美容研究大多是注射方式、制剂形式的比较 | 确认提供的资料是什么类型的比较 |
| 研究规模、设计 | 7篇都是10~42人的小规模，风险偏差评估中1篇为"高"(无盲法+制造商赞助) | "这项研究有多少人、是什么样的设计"进行询问 |
| 禁忌症、注意对象是否存在 | 本文献综述中没有禁忌症描述，需要单独确认 | 妊娠、哺乳、服用抗凝血药物、鱼类蛋白质过敏等应直接向医疗机构咨询 |
| 手术医生资质 | 是否为专科医生、经验 | 医疗机构指南 + 健康保险审查评价服务公开资料 |
05 用于不同目的时证据有什么区别？
如果想要细纹和皮肤纹理的缓和变化，可以比较Rejuran，但皮肤美容证据规模较小，对成分本身效果的独立研究也很少。在伤口或压力溃疡治疗中效果更明显，但与美容注射的使用目的和制剂形式不同，不能直接关联。如果正在妊娠、哺乳、服用抗凝血药物或有鱼类蛋白质过敏，由于本资料无法确认禁忌症，必须在治疗前咨询医疗人员 。
06 常见误解
再生成分并不意味着在皮肤美容和伤口治疗中有相同的效果。 在经过审查的研究中，伤口治疗效果最明显，皮肤美容变化相对较小 。
仅因为存在研究并不意味着Rejuran成分本身得到验证。 在4篇皮肤美容研究中，3篇不是将添加成分与未添加成分的人进行比较的研究，而是比较注射方式或产品的研究。
7篇的可信度也不相同。 三篇的偏差风险较低，三篇存在关注，其中制造商赞助和盲法问题重叠的一篇被评为偏差风险高 。
07 总结
结论 Rejuran可以在期望细纹和皮肤纹理缓和改善时进行比较，但目前仅根据皮肤美容研究很难确定成分本身的效果和变化的程度。需要同时查看产品的正式名称和许可号、实际注射方式、所提出的研究是否比较了有无成分，而与其他再生注射的区别可以在育肌露中继续确认。
08 常见问题
Rejuran (PDRN) 是什么成分？
这是从鲑鱼中提取的DNA片段类成分。据说它向皮肤细胞发送再生信号，参与新血管和胶原蛋白生成，研究表明在伤口治疗领域的效果比皮肤美容更明显 。
Rejuran 对改善皱纹有效果吗？
有皱纹和皮肤纹理改善的结果，但证据还不够强大以确定变化的程度。在4篇皮肤美容研究中，仅有1篇直接比较了添加PDRN和不添加PDRN的研究，其余的是比较注射方式或制剂形式 。
Rejuran 是国内许可产品吗？
Rejuran HB plus 以许许 21-629 号在食品药品安全处UDI查询中确认了许可 。由于产品和制剂形式的不同会导致许可不同，所以需要同时查看实际使用的产品名称。
Rejuran 的所有研究都值得信任吗？
并非所有研究的水平都相同。7篇中有一篇没有采用盲法且接受了制造商赞助，被评为偏差风险高，而且大多数研究规模为10~42人，难以广泛应用结果 。
Rejuran 有副作用吗？
注射部位发红反应根据制剂形式报告为40~60%的水平，大多数情况下都是轻微且一过性的。7篇、183人中未见严重的治疗相关不良反应，但由于研究规模较小，无法排除罕见副作用 。妊娠、哺乳、服用抗凝血药物、鱼类蛋白质过敏相关的禁忌症原文在本资料中未曾确认 。
09 咨询前检查清单
- □ 确认了施术产品名称和国内许可状态
- □ 确认了所提供的证据是成分效果比较、还是方法比较或制剂比较
- □ 考虑了研究规模和风险偏倚程度
- □ 确认了报告的不良反应（红斑等）和发生频率
- □ 向医疗人员直接确认了自己是否存在妊娠、哺乳、抗凝血剂使用、过敏等禁忌
- □ 确认了实际进行施术的医疗人员及其资质
- □ 对"因为是再生成分所以很强"这样的武断说法保持警惕
10 术语说明
- PDRN：从鲑鱼精巢等提取的纯DNA片段。是Rejuran的主要成分。
- 腺苷A2A受体：位于细胞表面的开关。PDRN通过刺激这个开关来引起再生反应。
- 成纤维细胞：皮肤内产生胶原蛋白的细胞。
- 随机对照试验(RCT)：将参与者随机分组进行比较的、可信度相对较高的研究方式。
- p值：表示两组差异纯粹由偶然性产生的可能性的数值。通常如果小于0.05，则认为"难以将其视为偶然（统计学意义上显著）"。
- 风险偏倚：研究设计存在漏洞，导致难以按原样相信结果的程度。
- UDI：食品药品监管部门为每种医疗器械分配的唯一识别号。用于确认是否获得了正式许可。
11 出处、确认日期
- PMC13453133, 2026-09-19 确认。PN、PDRN随机试验系统文献综述，7篇，183项（皮肤美容4，疤痕1，伤口愈合2）。明确说明无利益关系、研究资金支持。
- 食品药品监管部门医疗器械UDI查询，Rejuran HB plus
许可证 21-629 号，2026-09-19 确认，直接查询官方数据库（查询页面） - 上述研究为理解成分原理和证据状态的资料，不保证特定医院、施术者或结果。
12 编辑责任、利益关系
- 撰写：Korea Beauty Report编辑团队，编辑责任：Korea Beauty Report编辑团队
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- 首次发布：2026-09-21，最终资料确认：2026-09-21